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從進(jìn)口壟斷到簡單仿制，從合資引進(jìn)到自主研發(fā)……近百年的蟄伏與沉淀，我國醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)已然步入新的發(fā)展階段。砥礪奮進(jìn)再出發(fā)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，民族醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正崛起。
雙輪驅(qū)動，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場增長加速
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是使用Ｘ射線、電磁場和超聲波來提供人體內(nèi)部組織和器官的影像。由于醫(yī)療影像技術(shù)的非侵入性和相對安全性，其得到廣泛使用，往往是醫(yī)生在進(jìn)行臨床診斷和制定治療方案時首選的診斷方法。常見的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要包括ＣＴ掃描儀、ＭＲＩ掃描儀、ＤＳＡ機(jī)、ＧＸＲ機(jī)、超聲設(shè)備和ＰＥＴ掃描儀。
從市場看，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場是全球醫(yī)療設(shè)備市場的最大組成部分，近年來市場一直在穩(wěn)定增長。東軟醫(yī)療不久前公開的招股書顯示，全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模已由２０１７年的５８０億美元增至２０２１年的７０４億美元，年復(fù)合增長率為４．９％，預(yù)計(jì)到２０２６年將增至８４３億美元，年復(fù)合增長率為３．７％。
我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場發(fā)展更為迅速，市場規(guī)模則由２０１７年的６５５億元增至２０２１年的９５４億元，年復(fù)合增長率達(dá)９．８％，預(yù)計(jì)到２０２６年將增至１４８６億元，年復(fù)合增長率為９．３％。
業(yè)內(nèi)分析，市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場增長加速。但其中，關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、國產(chǎn)替代加速、民族品牌崛起，無疑催化了市場增長點(diǎn)。
關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，民族品牌崛起
眾所周知，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細(xì)分市場，屬于典型的多學(xué)科融合產(chǎn)業(yè)。由于關(guān)鍵技術(shù)、核心部件等原因，我國高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場過去一直被ＧＥ醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療（“ＧＳＰ”）等外資企業(yè)壟斷，在高端ＰＥＴ／ＣＴ、ＭＲ和 ＣＴ等產(chǎn)品市場，進(jìn)口品牌曾占據(jù)９０％以上的市場份額。創(chuàng)新驅(qū)動國產(chǎn)替代，歷經(jīng)十余年技術(shù)發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備重構(gòu)了新的市場格局。
在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的主要類別中，ＣＴ掃描儀是最大的細(xì)分市場。據(jù)點(diǎn)石資本刊文，過去十年，我國ＣＴ市場穩(wěn)步增長，２０１９年ＣＴ銷量約４０００臺，２０２０年初疫情爆發(fā)，ＣＴ被廣泛應(yīng)用于新冠肺炎的診斷，全國ＣＴ銷量突破７２００臺，２０２１年也超過了７０００臺。２０２０和２０２１兩年配置的ＣＴ臺數(shù)，超過前５年（２０１４－２０１９）ＣＴ銷量的總和。截止２０２１年底，我國ＣＴ保有量已達(dá)４８０００臺。
時間倒帶，回到１９８０年代末期，美國、西歐及日本的制造商一直主導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場，特別是具有先進(jìn)技術(shù)的高端設(shè)備市場。外國進(jìn)口設(shè)備往往價(jià)格高昂，我國中小城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常難以負(fù)擔(dān)。醫(yī)院里即便花費(fèi)高額外匯進(jìn)口國外的ＣＴ機(jī)，仍處于裝機(jī)不足的狀態(tài)。在那個自主技術(shù)一窮二白的階段，我們的選擇無非是用美德或者日荷的“二手貨”。
直至１９９７，東軟醫(yī)療Ｃ２０００實(shí)現(xiàn)零的突破。這是第一臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)ＣＴ機(jī)，誕生次年便銷售５０余臺。需要補(bǔ)充的是，彼時國內(nèi)醫(yī)院的ＣＴ裝機(jī)也不過是按百計(jì)數(shù)。這臺ＣＴ的問世，立竿見影地迫使進(jìn)口ＣＴ降價(jià)２０％－３０％，老百姓檢查費(fèi)用也隨之降低了一半。尤為可貴的是，在“陣列處理機(jī)”的核心技術(shù)攻關(guān)上，東軟醫(yī)療還秀了一把實(shí)力——用正在快速普及的ＰＣ機(jī)進(jìn)行創(chuàng)新性的替代，從而成功引領(lǐng)了一輪國際ＣＴ領(lǐng)域的技術(shù)迭代。
Ｃ２０００之后，中國第一臺螺旋ＣＴ機(jī)Ｃ３０００、雙層螺旋ＣＴ、１６層螺旋ＣＴ、６４層螺旋ＣＴ、１２８層高端螺旋ＣＴ、２５６層寬體能譜超高端ＣＴ、５１２層全景多模態(tài)ＣＴ……均誕生于東軟醫(yī)療。依靠自主研發(fā)，東軟一次次改寫了中國ＣＴ發(fā)展史。自此，國產(chǎn)品牌隨著整體實(shí)力提升，市場份額快速提升。數(shù)據(jù)顯示，２０２１年全國ＣＴ類設(shè)備市場中，國產(chǎn)品牌終爭得一席之地。其中，東軟醫(yī)療占據(jù)１０％市場份額，聯(lián)影醫(yī)療占據(jù) ６％市場份額。
磁共振成像系統(tǒng)（ＭＲＩ）是一種利用人體內(nèi)水分子中的原子核（主要是氫質(zhì)子）在強(qiáng)磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進(jìn)行組織或器官成像的設(shè)備。磁共振成像對軟組織分辨能力高，且具有無輻射損傷的優(yōu)勢。從１９４６年核磁共振現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)，到１９８０ｓ ＭＲＩ設(shè)備進(jìn)入商用，再到當(dāng)前１．５Ｔ和３．０Ｔ設(shè)備普及，ＭＲＩ已經(jīng)成為臨床不可或缺的設(shè)備。
國產(chǎn)磁共振，苦“核心技術(shù)”久矣。超導(dǎo)磁共振有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等，這也是ＭＲＩ的四大核心部件。
在２０２１年１２月出臺的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，磁共振高場強(qiáng)磁體、低溫線圈、多核譜儀等關(guān)鍵零部件的攻關(guān)，被列入醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動中。而在該規(guī)劃出臺的４個月前，東軟醫(yī)療便傳出好消息：３．０１Ｔ超導(dǎo)磁體研發(fā)成功，該磁體實(shí)現(xiàn)了大孔徑，高均勻度和高穩(wěn)定性的同時也大幅降低了成本，其他各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均達(dá)到國際先進(jìn)水平。東軟醫(yī)療也實(shí)現(xiàn)了梯度鏈、射頻鏈、和譜儀等其他磁共振核心部件的自主研制，從而實(shí)現(xiàn)了磁共振全鏈條的自主可控。
從市場看，盡管２０１７～２０２１ 年，磁共振設(shè)備市場進(jìn)口仍占據(jù)主要市場份額，但是，除飛利浦醫(yī)療之外， 西門子醫(yī)療、ＧＥ醫(yī)療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產(chǎn)品牌，正在迎頭趕上。其中２０２１年，東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療兩家占比已超過１５％。
部分零部件國產(chǎn)化待提升，國產(chǎn)企業(yè)加速破局
可以看到，近年來，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進(jìn)步，產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起，部分國產(chǎn)企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車，進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化，國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)正逐步實(shí)現(xiàn)與國際品牌比肩并跑的目標(biāo)。
然而，與全球相比，我國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)仍呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制約因素之一。在這方面，市場略有憂慮。
據(jù)了解，ＣＴ主要核心零部件包括ＣＴ球管、高壓發(fā)生器、探測器、滑環(huán)、靜音軸承等，研發(fā)技術(shù)壁壘和生產(chǎn)工藝壁壘較高。國產(chǎn)品牌在ＣＴ球管、高壓發(fā)生器等核心部件的采購上仍以進(jìn)口為主。
不久前，聯(lián)影醫(yī)療在其公開的招股書中就表示，其生產(chǎn)ＣＴ產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)ＸＲ產(chǎn)品用的Ｘ射線管、高壓發(fā)生器和平板探測器，以及生產(chǎn)ＲＴ產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍以外購為主，存在無法穩(wěn)定供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。原因是公司主要境外供應(yīng)商位于美國、歐洲和加拿大等國家和地區(qū)，近年來隨著全球貿(mào)易摩擦和地緣政治風(fēng)險(xiǎn)加劇，上述國家如果出臺負(fù)面政策限制公司生產(chǎn)所需核心部件的出口，可能導(dǎo)致公司無法足量進(jìn)口上述核心部件。
同樣，中信建設(shè)證券也指出，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以進(jìn)口供應(yīng)為主，中游設(shè)備領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭加速追趕。其中ＭＲ、ＤＲ、超聲等領(lǐng)域核心零部件國產(chǎn)化程度較高，ＣＴ等領(lǐng)域部分高端核心零部件較進(jìn)口尚有較大差距，主要包括大功率ＣＴ球管等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件。
破局，永不止步。今年以來，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等巨頭們均謀求上市以加速國產(chǎn)替代進(jìn)程，從而進(jìn)行關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。東軟醫(yī)療披露的招股書顯示，其將在研發(fā)方面投入大量資金，用于開發(fā)超高端ＣＴ、光子計(jì)數(shù)探測器ＣＴ、低成本ＣＴ及大口徑ＣＴ；開發(fā)高場及超高場ＭＲＩ以及１．５Ｔ ＭＲＩ產(chǎn)品；開發(fā)經(jīng)濟(jì)機(jī)型ＤＳＡ產(chǎn)品及高端ＤＳＡ產(chǎn)品；開發(fā)創(chuàng)新型高端ＰＥＴ／ＣＴ；開發(fā)ＣＴ球管、探測器、磁體及超聲探頭等核心部件等。
此外，近兩年，包括東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療等在內(nèi)的國內(nèi)廠家在ＸＲ、ＣＴ、ＭＲ 和 ＰＥＴ／ＣＴ 等產(chǎn)品領(lǐng)域積極布局，不斷加大在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場的開拓力度。
顯然，巨大國內(nèi)市場的優(yōu)勢已經(jīng)得到不斷驗(yàn)證，在未來醫(yī)療裝備領(lǐng)域的發(fā)展方向上，對跨國品牌發(fā)起“彎道超車”的絕好機(jī)會已經(jīng)來臨。從無到有、從有到精，民族醫(yī)學(xué)影像設(shè)備正崛起
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