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６月２４日，博瑞醫藥（６８８１６６．ＳＨ）在美國糖尿病協會（ＡＤＡ）第８５屆科學會議上，公布了其自主研發的胰高血糖素樣肽－１受體（ＧＬＰ－１Ｒ）／葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體（ＧＩＰＲ）雙靶點激動劑ＢＧＭ０５０４的兩項ＩＩ期臨床研究數據，以及新型胰淀素（Ａｍｙｌｉｎ）ＢＧＭ１８１２的臨床前研究結果。
ＢＧＭ０５０４注射液是博瑞醫藥自主研發的ＧＬＰ－１／ＧＩＰ受體雙重激動劑，可激動ＧＩＰ和ＧＬＰ－１下游通路，產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）等生物學效應，展現多種代謝疾病治療潛力。該藥物目前在中國開展針對體重管理和２型糖尿病的ＩＩＩ期臨床試驗，并在美國完成ＵＳ ｂｒｉｄｇｉｎｇ 臨床研究。迄今已有超１０００例患者接受治療，顯示出卓越療效和良好安全性。
具體來看，ＢＧＭ０５０４注射液已完成的ＩＩ期臨床試驗ＣＴＲ２０２２３２４６４是一項在中國２型糖尿病患者中進行的一項多中心、隨機、安慰劑雙盲及陽性藥開放平行對照的臨床研究，陽性對照藥為司美格魯肽注射液１．０ ｍｇ。數據顯示，雙靶點ＧＬＰ－１／ＧＩＰ受體激動劑ＢＧＭ０５０４在２型糖尿病患者中，顯示出在降糖和其他相關復合獲益方面的綜合潛質，并初步顯示出優于司美格魯肽的臨床療效。治療期間不良事件多為１—２級，最常見胃腸道反應為本類產品常見的一過性腹瀉、惡心和腹脹等，未發生任何低血糖或其他非預期的不良反應。
另外，該注射液已完成的另一ＩＩ期臨床試驗ＣＴＲ２０２３３１９８是一項在非２型糖尿病的超重或肥胖受試者中進行的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床研究。研究顯示，雙靶點ＧＬＰ－１／ＧＩＰ受體激動劑ＢＧＭ０５０４在超重／肥胖非２型糖尿病成人群體中，展現出顯著的體重管理潛力和代謝風險指標綜合獲益的潛質。
北京大學人民醫院紀立農教授表示：“ＢＧＭ０５０４注射液不僅初步療效顯著且耐受性良好，使其有望成為２型糖尿病治療進一步開發的強有力候選藥物。在后續３期臨床研究中通過優化劑量滴定周期有望進一步提升其安全性和耐受性。”
ＢＧＭ１８１２是一款基于ＡＩ／ＭＬ優化設計的新型Ａｍｙｌｉｎ，具有強效和超長效作用特點，未來有望開發為每周一次口服制劑。ＢＧＭ１８１２臨床前數據顯示，其受體激活能力顯著增強，可實現強效減重，并與ＧＬＰ－１／ＧＩＰ雙靶點激動劑產生協同作用。
在ＤＩＯ模型中，ＢＧＭ１８１２與ＢＧＭ０５０４的聯合用藥方案初步展現出優于“司美格魯肽＋Ｃａｇｒｉｌｉｎｔｉｄｅ”或“Ａｍｙｃｒｅｔｉｎ”組合的減重持續性和療效強度。
博瑞醫藥董事長袁建棟表示：“這些ＩＩ期數據凸顯了ＢＧＭ０５０４作為２型糖尿病和肥胖癥治療藥物的國際第一梯隊潛力，包括其可能優于司美格魯肽的療效及良好的安全性表現。同時，ＢＧＭ１８１２的臨床前數據進一步驗證了其作為新型Ａｍｙｌｉｎ的開發價值，彰顯了公司產品管線中的更多潛力。”
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