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fda內部將于6月30日前全面部署生成式ai,加速審評流程
發布時間:2025-05-19 09:11:44

FDA局長Martin A. Makary近日宣布,計劃在2025年6月30日前,在所有下屬中心內部大規模推廣使用人工智能。在這之前,要先完成一項針對科學審評員的新生成式 AI 試點項目。

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Makary表示:"FDA的首次AI輔助科學審評試點的成功令人印象深刻。我們需要珍視科學家們的時間,減少歷來占據大量審評時間的非生產性事務工作。在整個機構范圍內部署這些能力,對于加速新療法的審評方面具有巨大的潛力。"

生成式AI工具能夠幫助FDA的科學家和領域專家減少在那些繁瑣、重復性任務上花費的時間,這些任務常常拖慢審查進程。

FDA藥品審評與研究中心(CDER)新藥辦公室藥物評價科學辦公室副主任Jinzhong (Jin) Liu表示:"這是一項顛覆性的技術,它能夠讓我在幾分鐘內完成過去需要三天才能完成的科學審評任務。"

為體現這項工作的緊迫性,Makary博士已指示所有FDA中心立即開始部署,目標是在今年六月底前實現全面整合。6月30日之后,將繼續擴展用例、改進功能,并適應各中心不斷變化的需求。屆時,所有中心都將在與FDA內部數據平臺集成的通用、安全的生成式AI系統上運行。

Makary 博士說:"多年來,在各種框架、會議和小組討論中,關于AI能力的討論不絕于耳,但我們不能再僅僅停留在討論層面了。現在是采取行動的時候了。將過去需要數天完成的任務縮短到幾分鐘的機會太重要了,不容拖延。"

未來,FDA計劃通過一個安全的統一平臺,在所有中心擴展生成式AI能力。未來的改進將側重于提高可用性、擴展文檔集成以及根據各中心的特定需求來定制輸出,同時保持嚴格的信息安全并遵守FDA的政策。

全機構范圍的推廣工作由FDA新任命的首席人工智能官 Jeremy Walsh 和 Sridhar Mantha 協調。Walsh此前曾領導聯邦衛生和情報機構的大規模企業級技術部署,而Mantha近期則負責CDER的業務信息辦公室。

FDA將繼續評估性能、收集用戶反饋并完善功能,以支持不斷變化的需求并推進其公共衛生使命。有關該計劃的更多細節和最新進展將于六月公開發布。


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