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國家藥監局對采用腦機接口技術的醫療器械行業標準立項
發布時間:2025-02-27 09:30:48

據國家藥品監督管理局網站消息,近日,國家藥監局網站印發通知,明確提出為滿足監管急需,助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展,經研究,國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。

  國家藥監局要求,要采用快速程序開展標準制訂,做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作,保證標準質量和水平。

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