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高血壓病人需要終身服藥，這對(duì)很多人來(lái)說(shuō)是非常痛苦的事情。未來(lái)或?qū)⒂幸环N新的治療方式——給體內(nèi)植入一種器械，可以幫助控制高血壓。
１１月１７日，美敦力宣布旗下一款名為Ｓｙｍｐｌｉｃｉｔｙ Ｓｐｙｒａｌ的射頻消融系統(tǒng)獲美國(guó)ＦＤＡ批準(zhǔn)上市。公告顯示，該系統(tǒng)是基于ＲＤＮ（腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融）的一種新興高血壓微創(chuàng)治療方式，其可通過(guò)阻斷腎交感神經(jīng)，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期降壓。
截至目前，全球獲批上市的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融產(chǎn)品已達(dá)２款，國(guó)內(nèi)亦有超１０款類似療法在研。
腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融療法是如何治療高血壓的？據(jù)北京醫(yī)院心血管內(nèi)科主任汪芳教授介紹，導(dǎo)致高血壓的機(jī)理有多種，研究顯示連接大腦、心臟和腎臟的交感神經(jīng)如果過(guò)度活躍，也有較大可能引發(fā)高血壓。“ＲＤＮ是一種導(dǎo)管微創(chuàng)介入手術(shù)，主要是通過(guò)射頻能量對(duì)分布于腎動(dòng)脈的交感神經(jīng)進(jìn)行消融，阻斷腎交感神經(jīng)信號(hào)傳導(dǎo)，降低腎交感神經(jīng)興奮性，從而達(dá)到降壓的目的，并且能夠?qū)崿F(xiàn)一次手術(shù)長(zhǎng)期改善血壓管理的效果。”
該療法的面世是否意味著高血壓可以擺脫藥物治療了？
對(duì)此，汪芳教授直言，目前該療法無(wú)法完全取代藥物治療的地位，但是仍能發(fā)揮有效的作用，幫助降壓的同時(shí)無(wú)需持續(xù)增加治療藥物的種類和劑量。此外，相對(duì)于服用藥物，介入治療有一定的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)臨床醫(yī)生技術(shù)也有極高的要求。因此，即使對(duì)于難治性高血壓患者，這一療法也不是當(dāng)前按臨床首選治療手段。即使成功實(shí)施了消融手術(shù)，高血壓能否長(zhǎng)期有效控制還需要進(jìn)一步、更廣泛的臨床研究驗(yàn)證。
“生活方式干預(yù)和藥物應(yīng)用是目前高血壓治療的主要手段。我國(guó)高血壓防治的拐點(diǎn)遲遲沒(méi)有到來(lái)，這跟患者服藥依從性差有一定關(guān)系。在這一背景下，ＲＤＮ 技術(shù)無(wú)疑是一種有非常有潛力的非藥物高血壓療法，也為口服藥物依從性差的患者帶來(lái)新的選擇。”汪芳教授告訴記者。
不過(guò)，現(xiàn)階段該技術(shù)并未“徹底放開(kāi)”，主要針對(duì)的是臨床上經(jīng)合理使用４種以上（包括１種利尿劑在內(nèi)）降壓藥后，血壓仍無(wú)法達(dá)到指南標(biāo)準(zhǔn)的人群，也就是所謂的“難治性高血壓患者”。
截至目前，美敦力這款腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融療法已在海南博鰲樂(lè)城以及廣東佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院進(jìn)行多例特許臨床應(yīng)用，而國(guó)內(nèi)尚無(wú)相關(guān)產(chǎn)品獲批，但這一技術(shù)賽道已經(jīng)十分火熱。
記者據(jù)各藥企公告不完全統(tǒng)計(jì)，布局腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融產(chǎn)品賽道的國(guó)內(nèi)藥企數(shù)量超１０家，涉及啟明醫(yī)療、漢通醫(yī)療、百心安、信邁醫(yī)療、魅力緯葉、康沛生物等多家藥企，其中，進(jìn)展較快的信邁醫(yī)療的腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融系統(tǒng)將有望于２０２３年經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市。
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